Форми для одноразових медичних виробів і імплантатів, що працюють у-чистих приміщеннях без пилу, висувають вимоги до над-суворої гігієни,-незабруднення та низького{3}}частинок для опори термопар із гарячим каналом, що повністю відрізняється від звичайних промислових форм. Будь-яке осипання металу, відшарування покриття або леткі органічні речовини з датчиків забруднюватимуть розплав медичного -класу, що призведе до утилізації всієї партії продукту та невідповідності виробничим стандартам FDA та GMP.
Контроль забруднення матеріалів є основним показником для термопар, призначених для чистих приміщень. Вимірювальні з’єднання та поверхні оболонки мають дзеркальне полірування без задирок, шорстких країв або частинок металу, які можуть впасти в канал потоку. Звичайна вуглецева сталь і перероблена сировина з сплавів заборонені; дозволено використовувати лише імпортовані оболонки з інконелю високої{2}}чистості та медичної{4}}нержавіючої сталі 316L без гальванічного покриття поверхні, яке може відшаровуватися під високою температурою. Пружинні вимірювальні кільця використовують берилієву мідь без поверхневої масляної обробки-від корозії; усі аксесуари знежирені та очищені перед доставкою на завод, щоб уникнути випадання органічних летких опадів при високій температурі.
Конструкція конструкції усуває мертві кути, які накопичують пил і залишки пластику. Інтегрована безшовна зварювальна конструкція замінює розділене складання з зазорами; кнопкові вимірювальні основи мають повністю замкнуті круглі гладкі поверхні без крихітних канавок, що зберігають карбонізовані частинки пластику. Мікрозонди з відкритими наконечниками для мікро-порожнинних медичних форм усувають непотрібні зазори різьби та етапи позиціонування, максимально зменшуючи мертві кути накопичення залишків.
Зовнішні захисні шари дроту повинні використовувати низько{0}}газовиділення-високотемпературні PTFE-муфти замість звичайного скловолокна. Звичайне скловолокно буде скидати крихітний волокнистий пил під дією постійного тертя при відкритті форми, забруднюючи середовище чистих приміщень і розплав. Матеріал PTFE майже не утворює летких речовин при температурі формування, з гладкою поверхнею, яка не легко вбирає пил, що відповідає стандартам виробництва чистих приміщень класу 10000. Дво-шарова екрануюча сітка з нержавіючої сталі відполірована без задирок, щоб уникнути осипання металевої стружки під час монтажу проводки.
Вимоги до точності та стабільності підвищено до стандартів ультра-класу 1 з низьким дрейфом. Медична сировина, така як PEEK, COC та медичний поліпропілен, має надзвичайно вузькі безпечні температурні вікна обробки, а довгостроковий дрейф температури термопари має контролюватися в межах ±0,3 градуса. Не-заземлена за-інтерференційна структура є стандартною для запобігання коливанням температури, що спричиняє непостійну в’язкість розплаву та мікро-дефекти, такі як крихітні бульбашки та чорні плями на прозорих медичних частинах.
Правила технічного обслуговування термопари в чистих приміщеннях суворіші, ніж у звичайних майстернях. Під час щоквартального чищення розбирання можна протирати контактні поверхні лише спиртовою нетканою тканиною; полірування абразивною тканиною заборонено, щоб уникнути подряпин на дзеркальній поверхні та утворення частинок металу. Запасні датчики слід зберігати в герметичних пакувальних пакетах-від пилу та виймати лише перед встановленням, уникаючи тривалого впливу пилу майстерні. Будь-яку термопару з подряпинами на поверхні, відшаруванням покриття або ослабленою екрануючою сіткою необхідно негайно утилізувати та не використовувати повторно на формах для медичних чистих приміщень.
